TangenX® 切向流过滤(TFF)系统

 

基于创新和可靠的技术,为生物制药行业提供性能最优的切向流过滤(TFF)膜包及系统

 

我们提供广泛的产品范围,膜面积从0.01m2到40m2(不限于),截留分子量从1kD到0.65μm。我们为您的过滤步骤提供合适的解决方案,规模从实验室级别到生产级别:

 

 

TangX® HystreamTM and ProstreamTM使用改性聚醚砜(mPES)膜,适用于大多数生物制药工艺中的微滤和超滤。我们的膜产品优势在较高的流速以及极低的蛋白吸附。

TangenX® SiusTM一次性TFF膜包

TangenX® SiusTM可抛弃式FPI(Flow Path Insert)

TangenX® NovaSetTM重复使用TFF膜包

TangenX® TFSTM从实验室到生产规模的TFF夹具和系统

 

 

 

 

确保性能

我们再大多数分离纯化技术领域拥有丰富的经验,可以从实验室到生产规模提供整合的工艺设计和解决方案。由于诺华赛提供完整的过滤工艺流程,并提供从一次性使用到重复使用的产品,我们可以确保您的工艺从临床前到商品规模的转化。

 

缩短上市时间

我们的过程专家应用先进的方法减少上下游开发时间,其中包括使用专有的计算机模拟工具(如适用)。

 

 

所遵循的法规

在生物制药工业中,药品质量和病人安全不可以妥协。我们的每一个膜包及模块都经过检测。我们的解决方案遵守所有的规矩和质量要求。这些规矩和质量要求使得在优化纯度和收率的时候确保最高的质量和产品安全性。

 

 

 

诺华赛TFF产品范围

 

我们提供最先进的,通用的切向流过滤(TFF)夹具和系统,用于从实验室到工业规模的超滤和微滤。适用于所有的商品化膜包。

产品

诺华赛商品名

主要特点

过滤面积和处理量

Packet

SiusTM-LS

Single-Use

0.01 m2 – 0.02 m2

NovaSetTM-LS

Reusable

Cassette

SiusTM-LS

Single-Use

0.1 m2

NovaSetTM-LS

Reusable

SiusTM

Single-Use

0.5 m2

NovaSetTM

Reusable

Block

SiusTM

Single-Use

1.5 m2 and 2.5 m2

NovaSetTM

Reusable

Flow Path Insert

SiusTM-LS LHV FPI

Single-Use

Up to 0.48 L/min

SiusTM-LS FPI

Single-Use

Up to 9 L/min

SiusTM 75 FPI

Single-Use

Up to 49 L/min

Holder

SiusTM-LS 2BMC

Stainless Steel

0.01 m2 – 0.5 m2

SiusTM-LS 4BMC

Stainless Steel

0.5 m2 – 5.0 m2

NovaSetTM-LS LHV

Low Hold Up Volume

0.01 m2 – 0.04 m2

NovaSetTM-LS Pilot

Multipurpose

0.1 m2 –0.5 m2

NovaSetTM-N50/N75

Stainless Steel

0.5 m2 – 7.5 m2

Lab System

NovaSetTM-LS LHV

Low Hold Up Volume

15 mL – 5 L sample

NovaSetTM-LS Pilot

Multipurpose

150 mL – 20 L sample

 

 

TangenX® Sius:第一个真正的可抛弃式一次性膜包,为您的生物分子分离纯化提供实际的利益。

 

为单次使用设计,彻底节省成本:

SiusTM膜包与竞争品牌的同类重复使用产品相比,平均节省五倍成本,提供给您无与伦比的性价比。使用SiusTM预消毒和单独包装测试膜包,可为您的生物工艺过程的切向流过滤步骤提供突破性的解决方案。

 

 

提高性能:

SiusTM膜包包含独特的专利设计,始终保持稳定均一的通量。经过用户对比实验的证实,与同类竞争产品相比拥有卓越的性能。

 

 

提高质量:

SiusTM膜包自动过程装配和独立包装测试保证膜之间的重现性。

 

 

更简单的清洁验证:

SiusTM膜包不需要冲洗和测水通量,减少时间消耗和测试资源消耗。不需要清洗膜和测量水通量的回收率,使用SiusTM系统和一次性膜包可以最大限度的减少清洁消耗和交叉污染。

 

 

更短的TFF工艺时间:

重复使用的产品,通常只有50%工艺时间用于生产产品,其他时间则消耗在使用前准备和使用后清洁系统。使用SiusTM产品可以将生产产品时间提高到占全工艺的80%时间,提高60%的工艺效率。

 

 

短期作战最佳成本效益的选择:

SiusTM TFF技术主要有助于开发和中试规模(<5m2),或更大规模的生产(当生产批次少于20次时)。符合工艺尤其适于使用一次性TFF系统。

 

 

到重复使用TFF产品的无缝转移(长期生产):

我们的重复使用膜包NovaSetTM所有的膜和工艺接触材料也应用于一次性使用膜包SiusTM,因此,当从一次性工艺向重复使用工艺转换时可以保证我完美的兼容性和一致性。我们承诺工业规模的工业转化。

 

 

 

 

TangenX® NovaSetTM膜包:最经济合理的重复使用TFF膜包。

 

应用稳定且经过技术验证,保证您的生物制药商业化生产。

NovaSetTMTFF膜包设计提供最佳性能:

从实验室到生产规模可靠的放大

优化的几何学设计通道和强化的装置硬度确保流体性能

符合cGMP标准且经过验证的生产工艺

QC测试包括100%装置完整性和流体动力学测试

独立的铝箔袋内衬包装,硬纸板箱外包装

保存液20%丙二醇和0.1%叠氮化钠

截留分子量1kD到0.65μm

膜面积从0.01m2到2.5m2

堆叠膜面积可达40 m2或更高

适用于用户已有夹具和系统

 

 

 

TangenX® TFS:TFF系统和夹具

 

 

 

我们提供最先进的超滤和微滤TFF夹具及系统,从实验室到工业生产规模,我们的系统和夹具适用于所有的市售的膜包,包括TangenX® 重复使用的膜包和(NovaSetTM)以及一次性膜包(SiusTM)。

 

我们所有的设备均采用卫生设计并完全符合GMP操作。同时我们的设备也遵守EC指令(DESP制定)。

 

 

 

 

 

 

 

新产品!!!!SiusTMFPI:抛弃式流通池内嵌和低成本SS夹具

 

SiusTM一次性膜包搭配SiusTMFPI使用,可以使您获得一套完整的抛弃式过滤系统,进一步减少清洁验证的负担。

 

抛弃式流通池内嵌经过预消毒,符合USP 6级认证。

 

SiusTMFPI提供实验室到中试规模的各种规格。每一块流通池内嵌都配有一个聚丙烯隔离盘,用于减少交叉污染的风险。

 

特别的低成本SiusTM不锈钢夹具适用于SiusTMFPI系统和膜包,显著地减少新抛弃式TFF系统搭建的资本投资。

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